FDA는 미국의 식품·의약품·화장품 규제기관입니다. 역직구 물량 대부분은 문제없이 통관되지만, 걸리는 품목은 정해져 있습니다.
화장품
- 일반 화장품(스킨케어·메이크업)은 사전 승인 없이 판매 가능하지만, 성분 표기와 라벨 규정을 따라야 합니다.
- 기능성 주장(미백·주름개선·자외선차단)은 의약품(OTC) 영역으로 넘어갈 수 있어 문구에 주의하세요 — 선크림은 OTC 규제 대상입니다.
식품
- 식품 시설 등록(FFR)과 사전신고(Prior Notice)가 상업 물량의 기본 요건입니다.
- 육류·유제품 성분 포함 식품(예: 고기 스프 라면)은 별도 규제(USDA)로 발송 불가가 많습니다.
실무 접근
- 첫 발송 전 품목별 규제를 확인하고, 애매하면 소량 테스트 발송으로 리스크를 제한하세요.
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